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关于发布《首批专利权到期、 终止、 无效且尚无仿制申请的药品清单》 的通 知

2018-03-02

为贯彻落实中共中央办公厅、 国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 (厅字﹝为贯彻落实中共中央办公厅、 国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 (厅字﹝2017﹞42 号) 的要求, 引导仿制药研发生产, 提高公众用药可及性, 我中心筛选出依鲁司他等 9 个国内化合物专利权到期、 终止、 无效且尚无仿制申请的国外已上市且具有明确临床价值的药品, 现纳入《首批专利权到期、 终止、 无效且尚无仿制申请的药品清单》 并予以公布。


原文链接: http://www.cde.org.cn/news.do?method=largeInfo&id=314310


国家食品药品监督管理总局药品审评中心


2018 年 1 月 29 日



附件: 首批专利权到期、 终止、 无效且尚无仿制申请的药品清单

序 号英文名称中文名称首次
上市
国家
首次上市
时间
中国化合
物专利号
中国化
合物专
利到期
原研公司适应症
1IngenolM
ebutate
巨大戟醇
甲基丁烯
酸酯
美国2012/1/2
3
//Leo光化角质病
2Eliglust
at
Tartrate
依鲁司他美国2014/8/1
9
//Genzyme戈谢病
3Laninami
virOctan
oate
Hydrate
辛酸拉尼
米韦
日本20100/9/1CN1142C749201272/7/DSaainikcyhoi流感病毒感染
4Amifampr
idine
Phosphat
e
磷酸阿米
吡啶
欧盟20092/312///BioMarin肌无力综合征
5Oritavan
cinDipho
sphate
奥利万星
磷酸盐
美国2014/8/6CN1047C133201257/1/MedT ih ce ines
Company
细菌性皮肤和皮
肤结构感染, 软
组织感染, 革兰
氏阳性细菌感染
6Lomitapi
deMesyla
te
甲磺酸洛
美他派
美国20122/112/CN1110C830200350/3/Aegerion纯 胆合 固子 醇家 血族 症性, 高高
胆固醇血症
7Tetraben
azine
四苯喹嗪美国2008/8/1
5
//Valeant亨廷顿氏舞蹈症
8Glycerol
phenylbu
tyrate
苯丁酸甘
油酯
美国2013/2/1//Hyperion
Therapeut
ics
尿素循环代谢障
9Uridine
Triaceta
te
尿苷三乙
酸酯
美国2015/9/4//Wellstat遗传性乳清酸尿
症, 化疗引起的
中毒





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