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关于公开征求《已上市化学仿制药(注射剂) 一致性评价技术要求》 意见的 通知

2018-01-31

       为落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 (厅字〔2017〕42 号) 、 《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》 (国办发〔2016〕 8 号) 的要求,我办组织起草了《已上市化学仿制药(注射剂) 一致性评价技术要求(征求意见稿) 》 , 现向社会公开征求意见。如有意见和建议,请于 2018 年 1 月 25 日前通过电子邮件反馈至我办,后续我办将根据反馈意见和建议进一步完善。


联系人: 汤佳、 胡延臣


邮箱: tangj@cde.org.cn

huyanchen@cde.org.cn


仿制药质量与疗效一致性评价办公室


2017 年 12 月 22 日


附件:已上市化学仿制药(注射剂) 一致性评价技术要求(征求意见稿)(2018-01-31 15:43:19)

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